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| 位置：门别网 › 卖家论坛 › 货源供销 › 帖子 |
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afuhan1212 等级： / 门别币：40 |
| 发表：2018-8-28 16:57:19 查看：1816 回复：2 次 | |
阿里巴巴严控医疗器械销售安全套等产品需要上传备案文件！ |
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各大商家们，你们都上传了资质了吗？
根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》等法律法规的规定,发布在医疗器械类目下商品，请重新编辑商品填写属性项：药（械）准字信息，如在8月3日前没有填写的，我们将进行处置。
阿里巴巴平台对于医疗器械商品一直是进行限售管控，2018年6月15日起进一步加强了该类商品的管控。
整体要求：
1、资质要求：发布医疗器械商品前必须先提供相应的生产/经营资质进行备注，审核通过后方可；
2、类目要求：医疗器械商品必须发布在医疗器械相关类目中，若类目发布有误，相应的产品信息也会进行处理；
3、属性要求：医疗器械相关商品都会有一个属性项：药（械）准字，该属性值须如实填写医疗器械注册证号信息，如未填写或虚假填写也会进行处罚；
资质要求：
类目要求
各位商家请勿将普通产品发布在管控医疗器械的类目下，以免造成不必要的麻烦。
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一级类目 |
二级类目 |
三级类目 |
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照明工业 |
专门用途灯具 |
医疗灯具 |
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安全、防护 |
身体防护 |
医用防护服 |
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性保健品 |
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性保健品 |
计生用品 |
安全套 |
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性保健品 |
计生用品 |
其他计生用品 |
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五金、工具 |
剪刀 |
医用剪刀 |
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包装 |
胶带 |
医用胶带 |
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医药、保养 |
医用材料 |
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医药、保养 |
医疗设备 |
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医药、保养 |
医疗器具 |
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属性要求
医疗器械相关商品都会有一个属性项：药（械）准字，该属性值须如实填写医疗器械注册证号信息，如未填写或虚假填写也会进行处罚
几个常见问题：
1、医疗器械网络销售备案凭证如何申请？
去当地食品药品监督管理局进行办理；
2、我是经销商，医疗器械注册证只有生产商才有，那我怎么提供？
医疗器械注册证代表的是该医疗器械产品的安全性、有效性通过系统评价允许其销售、使用，故您需要找您的上级供应商给您提供该资质；
3、我怎么才能知道我的产品是第几类医疗器械呢？
可以看一下您产品包装上的药械准字号
标有“食药监械(准)字XXXX第1XXXXXX号”为一类医疗器械；
标有“食药监械(准)字XXXX第2XXXXXX号”为二类医疗器械；
标有“食药监械(准)字XXXX第3XXXXXX号”为三类医疗器械；
欧阳小艳卖家店铺 shop1411231180081.1688.com业务联系
公司负责人：欧阳小艳 TEL：020-29863159，如需购买男用器具;女用器具;情趣内衣;安全套避孕套;护理保健;跳蛋;AV棒;飞机杯;延时喷剂;充气娃娃;测孕纸;人体润滑油;女用助情液;仿真阳具;消毒液;扩肛肛塞器;自动售货机;成人用品代理;性保健品;夫妻计生用品，请联系我们深圳市东邦网络技术有限公司
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180 等级： / 门别币：20第2楼 |
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| 回复：2018-8-29 11:45:10 | ||||
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liuguo3333 等级： / 门别币：44第1楼 |
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| 回复：2018-8-28 16:58:34 | ||
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