爱购物的温柔姐 等级： / 门别币：20
	发表：2019-5-29 14:23:53  查看：1308  回复：6 次
医疗器械类目专营店怎么入驻？办理食品经营许可证，二类医疗器械备案，无地址

一、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求：
1、办公面积不少于50平方；
2、仓库面积不少于50平方；（含体外诊断试剂的需要冷冻仓库）
3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方
注：经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内（很多电商朋友达不到这个要求，没有关系，精益求精帮您搞定）
二、对于第二类医疗器械经营备案人员有要求：
1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历，专业不做要求；
2、质量负责人需要有3年以上工作经验，大专以上学历，相关专业毕业；
医疗器械相关专业指：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等专业
三、对于第二类医疗器械经营备案材料有要求：
1、第二类医疗器械经营备案申请表
2、营业执照和组织机构代码证复印件；
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
4、组织机构与部门设置说明；
5、经营范围、经营方式说明
6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
7、经营设施、设备目录；
8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
9、经办人授权证明；
10、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明（鼓励第二类医疗器械经营企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，如无此项，可免说明）；
11、其他证明材料（如经营体外诊断试剂，按申办体外诊断试剂经营标准要求提供医学检验人员及冷链设施设备等附加材料）。没有以上条件也没关系，我们会帮您搞定

给楼主点动力吧，已有 0 个人对这内容打赏，关于打赏说明. 收藏主题 推荐连接：淘宝网店价值评估、天猫网店评估、淘宝0信誉店铺

智能手机市场正重建新秩序 时间：6月26日 看 17045 次  李佳琦：梦想做属于中国的美妆集团 时间：6月26日 看 9455 次  真实莆田造鞋：上千家造AJ鞋 证书灰色渠道就可购.. 时间：6月26日 看 10145 次  “腾盟计划2.0”如何帮商家实现“全链路数字化增长.. 时间：6月26日 看 7523 次  2021小红书活跃用户画像趋势报告 时间：6月26日 看 3728 次  淘宝今日头条盘点|2021-04-21 时间：6月26日 看 4004 次  谁来填充旅游业1.3万亿美元的缺口 携程还是Boo.. 时间：6月26日 看 6488 次  5家店估值50亿 又一个新赛道爆发：一线VC悉数下.. 时间：6月26日 看 6350 次  淘宝个人店铺出售 一钻二钻三钻四钻五钻皇冠店出售 .. 时间：6月26日 看 16284 次  淘宝个人店铺出售 一钻二钻三钻四钻五钻皇冠店出售 .. 时间：6月26日 看 7866 次  淘宝个人店铺出售 一钻二钻三钻四钻五钻皇冠店出售 .. 时间：6月26日 看 5934 次

更多内容>>

下载APP客户端，随时随地上门别，方便卖家网店交易

	13881708177 等级： / 门别币：40第6楼
	回复：2019-6-1 18:05:28
回帖奖励 +4分 顶一下很不错的课程
签名提示：可设置文字与图片签名，请登录电脑版本设置

	开始02 等级： / 门别币：20第5楼
	回复：2019-6-1 17:45:30
下载看看

	1106854612 等级： / 门别币：20第4楼
	回复：2019-6-1 13:41:24
说实话，淘宝还在想着刷刷刷，跟等死没什么区别。

	a7776469 等级： / 门别币：20第3楼
	回复：2019-5-30 12:50:02
试试看可_用不

	朱良梦 等级： / 门别币：20第2楼
	回复：2019-5-29 15:18:35
大神。私信你了。能给我你的微信吗？？想学习。，，

	12008877 等级： / 门别币：20第1楼
	回复：2019-5-29 14:40:29
下来测试一下

微信扫一扫，纯粹电商人微信交流群，欢迎加入