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tb8376690_2012 等级： / 门别币：20 |
| 发表：2016-12-12 20:18:45 查看：304 回复：2 次 | |
李小双之2016年CFDA批准了45项创新医疗器械 |
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医药网12月9日讯?继11月15日，CFDA医疗器械技术评审中心（以下称CMDE）公布包括杭州承诺医疗的骶神经刺激系统共计7个创新医疗器械拟进入特批程序后，11月22日，CMDE再次发布了2016年第11号创新医疗器械特别审批申请审查结果公示，拟同意1个申请项目进入创新特别审批程序。
??本文盘点了今年截止到2016年12月7日，通过2016年创新医疗器械特别审批申请审查的45款产品；其中有2家公司（标有上标）各有3项产品入围，关于体外诊断的项目（背景为绿色）共有8项。
备注：微创神通是上海微创的全资子公司。
??附：近2年获批进入“创新医疗器械特别审批程序”的产品
??2015年共有29项产品进入CFDA创新医疗器械特别审批申请审查，其中上海微创有2项产品入围，关于体外诊断的项目（背景为绿色）共有5项。
备注：微创心迈医疗科技是上海微创的全资子公司。
??2014年共有17项产品进入CFDA创新医疗器械特别审批申请审查，其中先健科技（深圳）有限公司有2项产品入围，关于体外诊断的项目（背景为绿色）共有4项。
业务联系
公司负责人：李小双 电话：020-87228723，如需购买导联线;电池;电极;血压袖带;B超探头;血氧探头;血氧延长线;探头，请联系我们广州市仁成医疗设备维修有限公司
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